本網(wǎng)訊  把好疫情防控的檢測關(guān)，每月檢查一次的頻率加大對新冠病毒檢測試劑的監(jiān)管力度，為人民群眾的健康安全提供有效保障是我們市場監(jiān)管人的職責(zé)。

　　一是強(qiáng)化監(jiān)督檢查，聚焦產(chǎn)品質(zhì)量。是否購進(jìn)使用未經(jīng)注冊批準(zhǔn)、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的新冠病毒檢測試劑；是否嚴(yán)格查驗(yàn)供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件；是否建立購進(jìn)驗(yàn)收、儲存、使用記錄，是否可追溯；是否按照說明書的標(biāo)識要求對校準(zhǔn)品與質(zhì)控品進(jìn)行合理使用；儲存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求，是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備。

　　二是強(qiáng)化監(jiān)測預(yù)警，做好不良事件監(jiān)測。加強(qiáng)新型冠狀病毒檢測試劑不良事件監(jiān)測，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)不良事件監(jiān)測主體責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)可疑不良事件并按規(guī)定要求上報(bào)。

　　三是強(qiáng)化主體責(zé)任，形成監(jiān)管常態(tài)化。為加強(qiáng)新冠病毒監(jiān)測試劑的常態(tài)化管理，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理辦法》等法律法規(guī)，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度，明確責(zé)任到人。

　　加強(qiáng)對新冠疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督管理，確保檢測試劑檢查結(jié)果準(zhǔn)確有效，目前，雷山縣市場監(jiān)管局仍在轄區(qū)開展新型冠狀病毒檢測和取樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全覆蓋檢查。圖為執(zhí)法人員查看檢測試劑場面。（楊華 陳芳茜 攝影\報(bào)道）