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6月11日、6月12日兩天時(shí)間,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局連發(fā)兩則公告,明確指出雙黃連注射劑不能再給4歲以下兒童使用,丹參注射劑的“不良反應(yīng)”“禁忌”和“注意事項(xiàng)”里,則加入了“新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用”等內(nèi)容。

關(guān)于兒童用藥的安全國(guó)家如此重視,作為家長(zhǎng)的你又對(duì)兒童用藥的知識(shí)了解多少?
今天小編將為一些初為父母的你介紹有關(guān)兒童禁用或不推薦使用藥品。
參麥注射液

2018年4月28日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,決定對(duì)參麥注射液說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ),并對(duì)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。
明確提到,【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括:“新生兒、嬰幼兒禁用”,“孕婦、哺乳期婦女禁用”。
【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括:“心臟嚴(yán)重疾患者、肝腎功能異常患者、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用”。
注射用賴(lài)氨匹林

賴(lài)氨匹林,別名又稱(chēng)阿沙吉爾,在國(guó)內(nèi)主要有散劑和注射劑兩種類(lèi)型,具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用,適用于發(fā)熱及輕、中度疼痛,被廣泛當(dāng)退燒藥使用。
賴(lài)氨匹林是阿司匹林和賴(lài)氨酸復(fù)鹽,進(jìn)入人體內(nèi)會(huì)釋放出阿司匹林并發(fā)揮作用。
或者用個(gè)形容詞說(shuō):賴(lài)氨匹林是阿司匹林換了一個(gè)包裝的產(chǎn)物,
2018年1月31日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,決定對(duì)注射用賴(lài)氨匹林說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ),并對(duì)【適應(yīng)癥】【不良反應(yīng)】【注意事項(xiàng)】【兒童用藥】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。
【兒童用藥】修改為:“16歲以下兒童慎用,3個(gè)月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征,參見(jiàn)【不良反應(yīng)】”。
生脈注射液

2017年11月28日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告,決定對(duì)生脈注射液說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ),并對(duì)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。
明確提到,【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括:“新生兒、嬰幼兒禁用”,“孕婦禁用”。
【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括:“對(duì)兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴(yán)重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用,加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)護(hù)”。

含可待因藥品
可待因是一種存在于罌粟中的生物堿,屬鴉片類(lèi)藥物,可從鴉片中提取,也可用化學(xué)方法由嗎啡制造。有止痛、止咳和止瀉的藥效。
2017年1月4日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告,決定對(duì)含可待因藥品說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【兒童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。
【禁忌癥】增加以下內(nèi)容:“12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用;”
【兒童用藥】項(xiàng)下,應(yīng)注明“12歲以下兒童禁用本品。對(duì)于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品。”
感冒清制劑
2016年9月30日,國(guó)家食藥總局發(fā)布公告,決定對(duì)感冒清制劑說(shuō)明書(shū)警示語(yǔ)、【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】和特殊人群用藥項(xiàng)進(jìn)行修訂。
【禁忌】明確提到:“本品含馬來(lái)酸氯苯那敏:新生兒和早產(chǎn)兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用;高空作業(yè)者、車(chē)船駕駛者、危險(xiǎn)機(jī)械操作人員工作期間禁用”。
【兒童用藥】提到:“本品含馬來(lái)酸氯苯那敏,嬰幼兒慎用。新生兒、早產(chǎn)兒禁用”。
以上藥品大多為兒童禁用藥,下面小編將介紹一些兒童不推薦使用的藥品,讓您做個(gè)明明白白的父母。
一、解熱鎮(zhèn)痛藥物
1.阿司匹林及其復(fù)方制劑
禁忌:3個(gè)月以下兒童,以及有水痘或流感樣癥狀的兒童或青少年禁用。
原因:兒童患者,尤其有發(fā)熱及脫水時(shí),使用阿司匹林易出現(xiàn)毒性反應(yīng);急性發(fā)熱性疾病,尤其是流感及水痘兒童使用阿司匹林,可能發(fā)生瑞氏(Reye’s)綜合征(一種常見(jiàn)的急性腦部疾病,病死率高達(dá)50%)。
2.萘普生、雙氯芬酸、尼美舒利、美洛昔康、吡羅昔康
禁忌: 2歲以下兒童禁用萘普生;12歲以下兒童禁用尼美舒利;14歲以下兒童禁用雙氯芬酸;15歲以下兒童禁用美洛昔康;兒童禁用吡羅昔康。
原因:非甾體抗炎藥均可能引起致命的腎損害、胃腸出血、心血管事件(阿司匹林除外);尼美舒利即使短期使用也可引起無(wú)癥狀的、致命的肝損害;吡羅昔康、美洛昔康所引起的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)高于其他非甾體抗炎藥物。
二、止瀉類(lèi)藥物
1.復(fù)方地芬諾酯(地芬諾酯、阿托品)
禁忌:2歲以下兒童禁用。
原因:地芬諾酯為哌替啶的衍生物,有與嗎啡相同的基本結(jié)構(gòu),對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用,長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)可產(chǎn)生依賴(lài)性;復(fù)方地芬諾酯極易導(dǎo)致小兒中毒,早期主要有發(fā)熱、皮膚潮紅、興奮易激惹等阿托品樣中毒表現(xiàn);后期主要有呼吸抑制、中樞抑制、瞳孔縮小等阿片樣中毒表現(xiàn)。
2.洛哌丁胺(易蒙停)
禁用:2歲以下兒童禁用洛哌丁胺;5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑。
原因:洛哌丁胺的化學(xué)結(jié)構(gòu)類(lèi)似氟哌啶醇和哌替啶,適用于各種病因引起的急、慢性腹瀉的治療。但其作用較地芬諾酯強(qiáng)而迅速,用于低齡兒童易致藥物不良反應(yīng),包括過(guò)敏性休克、陰莖水腫、麻痹性腸梗阻、急性腎功能衰竭、意識(shí)障礙等,加之曾有新生兒用藥致死的報(bào)道,故國(guó)內(nèi)外均限制其用于低齡兒。
3.藥用炭片(膠囊)
禁忌:禁止3歲以下小兒長(zhǎng)期應(yīng)用
原因:藥用炭能吸附導(dǎo)致腹瀉及腹部不適的多種有毒與無(wú)毒刺激物,減輕對(duì)腸壁的刺激,減少腸蠕動(dòng),從而起到止瀉作用。但由于該藥吸附作用強(qiáng)烈且無(wú)選擇性,能影響胃蛋白酶、胰酶等消化酶的活性,減少維生素的吸收,長(zhǎng)期應(yīng)用可致小兒營(yíng)養(yǎng)不良。
三、驅(qū)蟲(chóng)類(lèi)藥物
阿苯達(dá)唑(腸蟲(chóng)清)、哌嗪(驅(qū)蛔靈)、噻嘧啶(抗蟲(chóng)靈)、左旋咪唑
禁忌:2歲以下兒童禁用阿苯達(dá)唑;1歲以下兒童禁用哌嗪、噻嘧啶;兒童禁用左旋咪唑。
原因:2歲以下的兒童接觸蟲(chóng)卵的機(jī)會(huì)要少,一般不需要服用驅(qū)蟲(chóng)藥;兩歲以?xún)?nèi)的幼兒肝腎發(fā)育尚不完善,藥物會(huì)傷害幼兒的肝腎;

四、抗過(guò)敏類(lèi)藥物
1.氯苯那敏、賽庚啶、酮替芬、苯海拉明
禁忌:酮替芬:3歲以下兒童使用本藥的安全性和有效性尚不明確;氯苯那敏、賽庚啶、苯海拉明:國(guó)內(nèi)新生兒和早產(chǎn)兒禁用;國(guó)外2歲以下兒童避免使用。
原因:現(xiàn)有證據(jù)表明這些藥物還可能導(dǎo)致矛盾的中樞興奮,煩躁不安,失眠或癲癇發(fā)作等,過(guò)量時(shí)還可引起心動(dòng)過(guò)速、心臟傳導(dǎo)阻滯或心律失常。
2.異丙嗪
禁忌:2歲以下兒童禁用。
原因:異丙嗪可致2歲以下兒童呼吸抑制甚至死亡;還可能引起小兒腎功能不全;患急性病或脫水的小兒,注射本藥后易發(fā)生肌張力障礙(錐體外系癥狀);兒童單次口服本藥75~125mg,可發(fā)生過(guò)度興奮、易激動(dòng)或噩夢(mèng)等異常反應(yīng)。
3.阿司咪唑(息斯敏)、特非那定(敏迪)
禁忌:12歲以下兒童避免使用。
原因:偶可引起Q-T間期延長(zhǎng),室性心律失常、心臟驟停等。目前許多醫(yī)院已棄用該藥。
4.氮斯汀
禁忌:口服給藥:12歲以下兒童口服給藥的安全性及有效性尚不明確;滴眼液:不推薦4歲以下兒童使用;鼻噴劑:不推薦5歲以下兒童使用。
原因:氮卓斯汀除抗組胺作用,還有抗炎、平喘及抗過(guò)敏作用。氮卓斯汀有一定的中樞抑制作用,可引起嗜睡、頭暈、口干、多夢(mèng)、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。對(duì)使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者,用藥后不宜進(jìn)行駕駛車(chē)輛。

五、抑酸類(lèi)藥物
1.西咪替丁
禁忌:16歲以下兒童不推薦使用。
原因:西咪替丁可通過(guò)血-腦脊液屏障,具有一定的神經(jīng)毒性,幼兒用藥后易出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)。
2.雷尼替丁
禁忌:8歲以下兒童禁用。
原因:H2受體拮抗劑(西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁)連續(xù)使用均對(duì)小兒的肝、腎功能、造血系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)有一定損害。
六、四環(huán)素類(lèi)藥物
四環(huán)素類(lèi)藥物有:四環(huán)素、土霉素、多西環(huán)素(強(qiáng)力霉素)、米諾環(huán)素(美滿霉素)、地美環(huán)素、美他環(huán)素等。
禁忌:8歲以下小兒不宜使用。
原因:四環(huán)素類(lèi)藥物可引起牙釉質(zhì)發(fā)育不良、牙齒著色變黃和骨生長(zhǎng)抑制。
七、喹諾酮類(lèi)藥物
常用藥物:諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星等。
禁忌:18歲以下的小兒及青少年不宜使用。
原因:喹諾酮類(lèi)藥物用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí),可致骨關(guān)節(jié)病變,特別是負(fù)重骨關(guān)節(jié)軟骨組織的損傷。
八、氨基糖苷類(lèi)藥物
常用藥物:慶大霉素、鏈霉素、阿米卡星、奈替米星、依替米星、妥布霉素、大觀霉素等。
禁忌:不推薦新生兒、早產(chǎn)兒使用氨基糖苷類(lèi)藥物(藥品說(shuō)明書(shū));新生兒禁用注射用大觀霉素(本品的稀釋液中含0.9%的苯甲醇,可能引起新生兒產(chǎn)生致命性喘息綜合征);6歲以下兒童應(yīng)禁止使用這類(lèi)藥品(衛(wèi)生部)。
原因:氨基糖苷類(lèi)容易導(dǎo)致兒童耳聾,還可能引起腎衰竭,在兒科中應(yīng)慎用,尤其早產(chǎn)兒及新生兒的腎臟組織尚未發(fā)育完全,使本類(lèi)藥物的半衰期延長(zhǎng),藥物易在體內(nèi)積蓄而產(chǎn)生毒性反應(yīng)。

九、其它抗菌藥物
1.磺胺類(lèi)
禁忌:2個(gè)月以下的嬰兒禁用。
原因:磺胺類(lèi)藥物可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位,可致游離膽紅素濃度增高。新生兒肝功能不完善,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸。
2.氯霉素
禁忌:新生兒、早產(chǎn)兒禁用氯霉素,包括眼用制劑、搽劑和滴耳液。
原因:新生兒肝臟酶系統(tǒng)未發(fā)育成熟,腎臟排泄功能又差,藥物自腎排泄較成人緩慢,故氯霉素應(yīng)用于新生兒易導(dǎo)致血藥濃度過(guò)高而發(fā)生毒性反應(yīng)(灰嬰綜合征),故新生兒不宜應(yīng)用本品,有指征必須應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)在監(jiān)測(cè)血藥濃度條件下使用。
3.呋喃妥因、呋喃唑酮
禁忌:新生兒禁用。
原因:新生兒酶系尚未發(fā)育完全,易誘發(fā)溶血性貧血,尤其是葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者。
4.替硝唑、奧硝唑
禁忌:替硝唑口服:僅限3歲以上兒童治療腸道阿米巴病;替硝唑注射劑:12歲以下兒童禁用;奧硝唑注射劑:建議3歲以下兒童不用。
原因:治療厭氧菌感染及預(yù)防術(shù)后厭氧菌感染的安全性和有效性尚不明確。另外,硝基咪唑類(lèi)均可能引起癲癇發(fā)作和周?chē)窠?jīng)病變。

十、中藥
1.雷公藤、昆明山海棠
禁忌:兒童禁用。
原因:雷公藤片、昆明山海棠,均含雷公藤堿、雷公藤甲素等,有抑制細(xì)胞免疫和體液免疫等作用,對(duì)性腺也有明顯的抑制作用,處于生長(zhǎng)發(fā)育期的嬰幼兒、青少年及生育年齡有孕育要求者不宜使用。
2.鹿茸片、固腎補(bǔ)氣散
禁忌:兒童禁用
原因:鹿茸具有激素樣作用,可能影響小兒正常生長(zhǎng)發(fā)育,兒童禁用。
3.化風(fēng)丹、磁朱丸
禁忌:兒童禁用
原因:含有朱砂(主含硫化汞)等毒性藥材,大劑量或長(zhǎng)期使用容易發(fā)生中毒。
4.苦楝皮、使君子
禁忌:苦楝皮臨床已極少用于驅(qū)蟲(chóng);使君子?jì)胗變簯?yīng)慎用。
原因:苦楝皮:有毒成分為川楝素和異川楝素。中毒表現(xiàn)為惡心嘔吐、劇烈腹痛、腹瀉、頭暈頭痛、視力模糊、全身麻木、心律不齊、血壓下降、呼吸困難、神志恍惚、狂躁或痿靡、震顫或驚厥,最后因呼吸和循環(huán)衰竭而死亡。
使君子:有毒成分為使君子酸鉀。可引起實(shí)驗(yàn)動(dòng)物癲癇大發(fā)作,其引起的腦損傷與動(dòng)物年齡、給藥劑量有關(guān)。
以上信息或不能全面介紹兒童用藥的禁忌,家長(zhǎng)在給小朋友用藥是請(qǐng)一定先看藥物使用說(shuō)明書(shū)或尊詢(xún)醫(yī)生建議。做一個(gè)合適的父母,給孩子一個(gè)健康成長(zhǎng)的環(huán)境。
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