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替諾福韋是吉列德科學治療乙肝和艾滋病的專利藥物,百濟新特藥房網(wǎng)上藥店顯示,規(guī)格為每粒300毫克每盒30粒裝的價格為1604元,照此計算,替諾福韋每公斤價格17.8萬元。而近日剛剛讓吉列德科學對諾福韋專利權(quán)全部失效的奧銳特公司董事長彭志恩告訴記者,替諾福韋的原料藥價格每公斤不會超過1500元。
中國進出口商會副會長許銘對記者表示,美國已經(jīng)沒有原料藥生產(chǎn)企業(yè),其原料藥幾乎全部來自中國和印度,而歐盟、日本等國的原料藥生產(chǎn)企業(yè)也在減少,為專利藥以及已經(jīng)過了專利期但仍還在暢銷的品牌藥提供高附加值的特色原料藥,成為目前產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢。許銘表示,和青霉素、維生素等大宗原料藥相比,這部分原料藥的毛利率能夠達到30%,甚至更高,企業(yè)有相當大的利潤空間。不過,他也坦承,和專利藥生產(chǎn)廠家相比,原料藥生產(chǎn)企業(yè)利潤空間非常小。
上市公司海正藥業(yè)(600267)、海翔藥業(yè)(002099)均為原料藥龍頭企業(yè)。海正藥業(yè)年報顯示,2012年,其國外地區(qū)銷售收入為7.39億元,營業(yè)成本為5.09元,毛利率為31%;海正藥業(yè)旗下生產(chǎn)和銷售原料藥的公司有2家,其中海正藥業(yè)(杭州)有限公司凈利潤僅為160多萬元,而海正藥業(yè)南通有限公司則是虧損近200萬元。海翔藥業(yè)2012年國外地區(qū)銷售收入為7.42億元,成本為5.34億元,毛利率只有28%。海翔藥業(yè)年報未見披露其原料藥實際盈虧情況。
制劑企業(yè)顯然是盈利大戶。輝瑞(NYSE,PFE)是上述兩家上市公司共同的主要客戶之一,其2012年年報顯示,營業(yè)收入為589.9億美元,而營業(yè)成本只有113.3億美元,毛利率超過80%,扣除研發(fā)等一系列的費用后,凈利潤還有145.7億美元,凈利潤率達到了24.7%,幾乎接近上述兩家上市公司的原料藥毛利率。
巨額研發(fā)投入引質(zhì)疑
新藥研發(fā)創(chuàng)新至少需要10年,花費10億美元以上,這是醫(yī)藥行業(yè)對新藥研發(fā)所需要耗費的時間和財力普遍流傳的看法。《福布斯》雜志在對大型制藥公司從1997年到2011年15年間的藥品獲批數(shù)量和同期研發(fā)費用進行分析后,得出了新藥研發(fā)至少需要40億美元的結(jié)論,其中,阿斯利康更是以平均118億美元的研發(fā)費用居榜首。
然而,美國禮來公司的前研發(fā)總監(jiān)保羅在接受《福布斯》采訪時坦言,研發(fā)費用沒有那么多,原因是產(chǎn)品研發(fā)費用涵蓋了很多其他成本,其中包括審批過后的安全監(jiān)測和臨床試驗。他和禮來的前市場營銷高管穆諾斯在2008年曾公布平均成本估計為18億美元,雖然他承認現(xiàn)在已經(jīng)有所提高,但不會超過40億美元。
實際上,被揭露將“太多其他”成本計入到研發(fā)費用并不是新鮮事。早在2004年,《新英格蘭醫(yī)學雜志》的前主編瑪西婭·安吉爾博士就在其著作《制藥業(yè)的真相》里對此提出了質(zhì)疑。瑪西婭·安吉爾稱,跨國藥企的很多藥品并非來自自己的研發(fā)和創(chuàng)新,而是美國國家衛(wèi)生研究所、大學的研發(fā)機構(gòu)和小型的生物醫(yī)藥公司。藥企自身投入并不多,且很多跨國藥企的研發(fā)也并非是真正研發(fā)創(chuàng)新,而只是對原有產(chǎn)品的簡單更換,有時候甚至只是換個名字,研發(fā)成本更是無從談起。
國外一個消費者團體在考察了1994年至2000年間進入市場的所有藥物后,發(fā)現(xiàn)上市藥物的稅后成本大約是每種1億美元,和制藥業(yè)宣稱的8億美元相差甚遠。
《每日經(jīng)濟新聞》記者給該團體發(fā)郵件,以獲取最新的制藥企業(yè)平均研發(fā)成本,但截至發(fā)稿時間,尚未收到回復(fù)。
一位在美負責生物醫(yī)藥研發(fā)的醫(yī)藥人士對記者表示,跨國藥企雖然在研發(fā)方面投入不少,但其最重要的工作不是發(fā)現(xiàn)藥品,而是出售藥品。
立普妥的年銷售額一度超過百億美元,被稱為頭號降血脂藥,不過此藥的研發(fā)方并非是輝瑞,華納-蘭伯特(Warner-Lambert)制藥公司是立普妥主要成分的最早研制方,2000年,輝瑞并購了華納-蘭伯特,同時也將此藥物納入麾下。
跨國公司藥企在銷售藥品上花費了更多。2012年,葛蘭素史克,銷售和管理相關(guān)費用支出分別為70.78億英鎊和78.55億英鎊,占當年銷售收入的比例分別為26.8%和29.7%,占營業(yè)收入的比重已經(jīng)超過一半。2011年,此兩種費用占比為55.6%,也超過半數(shù)。2011年和2012年同期研發(fā)費用分別為36.78億英鎊和34.74億英鎊,占比僅為13.1%和13.4%。
2012年,輝瑞研發(fā)支出達78.7億美元,占銷售收入13%,而銷售費用113.3億美元,銷售、信息和管理費用的支出達到166.1億美元,兩者占其年銷售收入的47%,接近一半。
值得關(guān)注的是,2011年以來,不少跨國藥企的專利藥面臨到期,利潤將減少,對于一直推崇研發(fā)的跨國藥企來說,科研人員成了其最先被裁的對象。
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