京華時(shí)報(bào)訊 繼含麻黃堿類藥品實(shí)名購買之后，昨天國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布通知，加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理，要求單位劑量?jī)?nèi)，如果麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)，該類復(fù)方制劑將列入必須憑處方銷售的處方藥管理。

　　含麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝中的麻黃堿類藥物含量，如果是口服固體制劑不得超過720mg，如果是口服液體制劑則不得超過800mg，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在2013年2月28日前完成上述藥品的標(biāo)簽、說明書和包裝的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得銷售。2013年2月28日前上市的藥品，按原銷售方式售完為止。

　　凡發(fā)現(xiàn)多次流失或流失數(shù)量較大的含麻黃堿類復(fù)方制劑，其生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)消減其生產(chǎn)企業(yè)麻黃堿類原料藥購用審批量，削減幅度原則上不少于上一年度審批量的50%。

　　對(duì)違反規(guī)定者，將按照相關(guān)法律規(guī)定，給予吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的處罰。對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪的，將及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。

　　馬上就訪

　　新康泰克納入處方藥

　　中日友好醫(yī)院藥學(xué)部藥師丁慶明介紹，目前國內(nèi)取得藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市銷售的含麻黃堿類復(fù)方產(chǎn)品達(dá)數(shù)百種之多，多為感冒藥和平喘藥物，是市場(chǎng)上最常用的非處方藥，更是藥店銷售的“明星”。常見感冒藥“新康泰克”(復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊)每粒含鹽酸偽麻黃堿90毫克，每盒10粒，根據(jù)通知，新康泰克將納入處方藥，患者在藥店必須憑醫(yī)生處方購買，今后“新康泰克”的包裝將瘦身為最多8粒/盒，外包裝上也會(huì)取消“OTC”(非處方藥)標(biāo)識(shí)。

　　通知要求，藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。丁慶明指出，感冒藥“白加黑”日片和夜片中含鹽酸偽麻黃堿均為30毫克，未超過含量要求，暫不會(huì)納入處方藥管理和銷售，但今后在藥店一次購買不能超過兩盒。(張然)