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兩部委:死亡病例與疫苗質量無關 未來疫苗供應充足

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時間:2014-01-04 09:56:28  來源:中國廣播網  


  據中國之聲《新聞晚高峰》報道,國家食藥監總局和國家衛計委繼2013年12月24日聯合召開發布會后,今天再次針對乙肝疫苗的最新調查情況召開發布會。深圳泰康公司的乙肝疫苗是否存在質量問題?目前市場上乙肝疫苗供應是否充足?

  國家食藥監總局藥化監管司司長李國慶說,2013年12月21日到27日,食品藥品監督總局派出檢查組對深圳泰康公司進行了全面檢查。

  李國慶:綜合本市檢查情況,未發現該企業在生產和質量控制過程中,有影響產品質量的問題。專家們認為,檢驗檢查的結果客觀的是可靠的。

  國家衛生計生委疾控局局長于競進說,對2013年12月13日到19日報告的5例懷疑與接種泰康公司乙肝疫苗有關的病例,進行分析后認為:

  于競進:四例死亡病例初步判斷與接種疫苗無關,但是要等到相關部門完成尸檢結果后,做出最終診斷,一例重癥病例現在已經康復出院。這例病例不排除是由疫苗引起的異常反映,但我說的疫苗引起的異常反映,它是指的各方面都無過錯的情況,跟預防接種沒有關系,跟疫苗質量也沒有關系,是這樣的一種異常反映,這是每一種疫苗在接種過程當中,都有的極低的不可避免的事件。

  最新消息顯示,被認為國內乙肝疫苗的“三大巨頭”深圳康泰、大連漢信和北京天壇生物均未獲得新版GMP(藥品生產質量管理規范)認證,從2014年1月1日停產。而這三家的疫苗就占到了市場的75%,未來疫苗的供應如何確保充足?國家食藥監總局藥化監管司司長李國慶給對此作出解釋。

  李國慶:目前除了康泰之外,其他的五家生產乙肝疫苗在2013年完成批簽發的已經有25000萬支,半年應該沒問題,能夠保證我們目前市場供應。

  中國疾控中心的調查顯示,部分省市乙肝疫苗接種率下降了30%,其他疫苗下降了15%,比較大的省份下降的幅度更大。近三成家長對計劃免疫接種表示猶豫,有人甚至表示不想帶孩子再去接種疫苗。國家衛生計生委疾控局局長于競進呼吁,公眾要對國產疫苗的質量、效果充滿信心。

  于競進:我們現在疫苗針對傳染病跟實施免疫之前相比下降幅度90%以上,50年代末期或60年代初期,我們國家僅麻疹的年平均發病率就在十萬之一千左右。如果是按照這個數字來測算,按照這個發病率來測算,現在如果不施行接種麻疹病例,一年的發病也在一千萬病例左右。沒有實施免疫之前,我們國家每年的脊灰發病是兩萬到四萬例,這二萬到四萬例是一個不可恢復的終身殘疾性病例,到目前我們國家1994年是最后一例野病毒性病之后,到2000年我們實現了無脊灰的目標,這些成績的取得都是依靠我們國產的疫苗。

  據其他媒體披露,12月27日上午,食藥監總局正式向世界衛生組織通報了,近日在我國發生的疑似乙肝疫苗預防接種異常反應的有關情況。世衛組織駐華代表施賀德博士對中國政府及時有效的報告和調查等工作給予了充分肯定。(記者馮會玲)

責任編輯:陳合敏【收藏】
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