國家藥監(jiān)局再曝腐敗窩案 5名官員被正式批捕
中國網(wǎng)消息 自任職國家食品藥品監(jiān)督管理局的衛(wèi)良等6名官員被雙規(guī)后，已有5人被批捕，1人被停職在家靜等審查結(jié)果。消息人士透露，衛(wèi)良涉案金額大約150萬。案發(fā)緣于醫(yī)藥企業(yè)的舉報。雖然5人已被批捕，但“針對藥監(jiān)部門的調(diào)查仍在繼續(xù)”。消息人士估測，也許還會有人涉案。
此次藥監(jiān)部門的調(diào)查，被業(yè)內(nèi)人士喻為鄭筱萸之后第二次地震。不過，從目前暴露出來的涉案金額來看，均低于當年鄭筱萸649萬的受賄額。
藥監(jiān)系統(tǒng)受賄案
消息人士透露，自去年12月，衛(wèi)良被雙規(guī)以來，國家藥監(jiān)局藥品認證管理中心孔繁忠，中國藥品生物制品檢定所祁自柏、白堅石、陳繼廷等5人也先后被雙規(guī)。截止到本報截稿，包括衛(wèi)良在內(nèi)的5人已因受賄批捕。中國藥品生物制品鑒定所的其中一人未被批捕，被要求停職在家等待調(diào)查、處理結(jié)果。
衛(wèi)良，北京人�！叭撕芎�，很低調(diào)，和我們一部分人一樣，都是一步一個腳印走過來的。”一位熟悉衛(wèi)良的人說。
衛(wèi)良被雙規(guī)前，在國家藥監(jiān)局藥品注冊司生物制品處任職調(diào)研員，級別相當于處長。在這個職位之前，衛(wèi)良曾在國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司任職，出任助理調(diào)研員。
國家藥監(jiān)局藥品注冊司生物制品處主要負責組織擬訂生物制品的國家標準及研究指導(dǎo)原則；承擔生物制品的注冊工作；承擔生物制品批簽發(fā)管理的指導(dǎo)和監(jiān)督。生物制品主要包括疫苗、血液制劑、診斷用品、培養(yǎng)基等，其中直接和人體相關(guān)的只有疫苗和血液制品。
國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司則擔負著所有藥物的使用安全，也就是說包括對所有藥品安全性的檢驗檢測和監(jiān)督。
“衛(wèi)良出事，是因為醫(yī)藥企業(yè)的舉報�！睋�(jù)一位了解內(nèi)情的人士介紹，衛(wèi)良在之后的這幾年中，工作大部分接觸的是與疫苗、血液制品有關(guān)的企業(yè)及事項。而這家舉報他的醫(yī)藥企業(yè)，則是一家涉及生物制品的問題企業(yè)。
“衛(wèi)良被舉報雙規(guī)后，這場調(diào)查真正拉開了帷幕�！敝槿耸糠Q，隨后，包括中國藥品生物制品檢定所的祁自柏、白堅石、陳繼廷3人，及其他處室的2人，先后被雙規(guī)、批捕、停職。
祁自柏系中國藥品生物制品檢定所病毒二室副主任，白堅石為血液制品室副主任，陳繼廷為血液制品室檢驗人員。知情人士透露，目前并未顯示出這5人出事系同一件事情。但其他人的受賄金額遠低于衛(wèi)良的受賄額，其中中國藥品生物制品檢定所一人士的受賄額是8萬元左右。
“現(xiàn)在調(diào)查還沒結(jié)束，可能還有人存在問題吧�！毙l(wèi)生系統(tǒng)人士透露。
據(jù)消息人士透露，衛(wèi)良的涉案金額在150萬左右。當年鄭筱萸涉案649萬元。
2007年，隨著鄭筱萸的落馬，及藥監(jiān)局一系列改革的推出，藥監(jiān)系統(tǒng)被喻為“進入后鄭筱萸時代，陽光化的開始”。不過，業(yè)內(nèi)熟悉情況的人士表示，此次藥監(jiān)系統(tǒng)多人涉案，說明權(quán)力尋租的問題依然沒有很好地解決。
后鄭筱萸時代
鄭筱萸時代是中國藥監(jiān)系統(tǒng)集權(quán)的巔峰時期。當時鄭筱萸提出“地標轉(zhuǎn)國標”，即地方可批準的藥品批號必須上升到國家藥監(jiān)局批準。
之外就是GMP認證，即藥廠的整個企業(yè)標準認證，使得制藥企業(yè)的軟、硬件投入達到2000萬。該認證系統(tǒng)的實施，使7000-8000家大中小型制藥企業(yè)，迅速減少到了3000多家。發(fā)證單位仍是藥監(jiān)局。這兩個方式，也使得國家藥監(jiān)局權(quán)力更加集中。集權(quán)往往預(yù)示著腐敗的滋生，鄭筱萸也因此落馬。
“鄭筱萸時代就是太過放任自己手中的權(quán)力，擅自降低審批藥品標準，之后被揭發(fā)部分藥廠虛報藥品資料，其中六種是假藥�！贬t(yī)藥策劃專家張繼明介紹說。
鄭筱萸時代，醫(yī)藥監(jiān)管失效的現(xiàn)狀使得整個醫(yī)藥市場混亂不堪。伴隨著一系列關(guān)乎公眾生命安全的重大醫(yī)藥事故的便是藥監(jiān)官員的相繼落馬，2005年7月8日，鄭被免職僅半月余，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司司長郝和平及妻子付玉清因涉嫌受賄被刑拘；2005年11月，中國藥學會咨詢服務(wù)部主任劉玉輝與中國藥學會副秘書長劉永久先后被捕；2006年1月12日，國家藥監(jiān)局藥品注冊司司長曹文莊、藥品注冊司化學藥品處處長盧愛英、國家藥典委員會常務(wù)副秘書長王國榮被立案調(diào)查；2006年12月22日，已退休一年多的鄭筱萸及其妻兒正式被立案調(diào)查。
2007年，隨著鄭筱萸案的終結(jié)，藥監(jiān)系統(tǒng)當時的徹查風暴逐漸畫上句號。而事隔將近4年，藥監(jiān)系統(tǒng)的調(diào)查再次悄無聲息地展開。
“目前藥監(jiān)系統(tǒng)曝出的沒有高官，至少說明后鄭筱萸時代，在權(quán)力約束方面還是有所改觀�！币晃粰z察系統(tǒng)人士說，后鄭筱萸時代，需要完善的應(yīng)該是加強某些關(guān)鍵環(huán)節(jié)官員的監(jiān)管。如衛(wèi)良等人就處在這些關(guān)鍵的位置上。
據(jù)醫(yī)藥行業(yè)資深律師馮云介紹，藥品注冊司和安全監(jiān)管司這兩個司基本上控制了藥品從生產(chǎn)到市場銷售和安全使用的各個環(huán)節(jié)，制藥企業(yè)不論是研發(fā)產(chǎn)品還是仿制藥品的生產(chǎn)，必須獲得藥監(jiān)局的藥品準用批號。通常制藥企業(yè)為這個批號付出的各種公開費用是200多萬，周期為2到3年。為了使批號審批能夠通過，或提早拿到批號，藥品提前上市，制藥企業(yè)的收益將擴大化。
“如果縮短周期，減少或降低藥品的審批過程中對藥品生化、理化等檢測寬度，就會存在藥品安全問題�！瘪T云說。
