甲流疫苗:“絕對(duì)安全”是“絕對(duì)誤導(dǎo)”(圖)
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- 時(shí)間:2009/10/4 9:33:01 來(lái)源:南方報(bào)業(yè)網(wǎng)-南方周末

等待批號(hào)出廠的首批甲流疫苗 圖/CFP
一些預(yù)測(cè)顯示,到今年底,美國(guó)將有半數(shù)人口感染,倫敦將有15%的人患病;而今年秋冬,中國(guó)將有數(shù)千萬(wàn)人感染。
甲流暴發(fā)早期,中國(guó)嚴(yán)格的防范措施為疫苗的研制爭(zhēng)取了時(shí)間。目前綜合來(lái)看,有效的措施包括信息公開(kāi)、快速檢測(cè)、治療和隔離、近乎強(qiáng)制性的洗手;同時(shí),無(wú)效的措施則有禁止旅行、關(guān)閉學(xué)校、過(guò)量使用抗生素、使用薄紙做的口罩。
在對(duì)流感疫情的各種控制方法當(dāng)中,接種疫苗是成本效益最高的。但中國(guó)研制的疫苗安全性觀察對(duì)象較少,并不適合大規(guī)模接種。鐘南山等專(zhuān)家建議“針對(duì)性接種”和“自愿接種”。
甲型H1N1流感的“第二波暴發(fā)”就要來(lái)了?
美國(guó)《科學(xué)》雜志預(yù)測(cè),在一年的時(shí)間里,甲型H1N1流感(甲流)將感染25%到39%的世界人口;而中國(guó)衛(wèi)生部日前表示,專(zhuān)家估計(jì),今年秋冬,中國(guó)將有數(shù)千萬(wàn)人感染。
在其他許多國(guó)家仍在擔(dān)心甲流疫苗難以及時(shí)到位的時(shí)候,9月21日,北京已經(jīng)率先開(kāi)始進(jìn)行甲流疫苗接種。“盼爾來(lái)福·1”在9月3日獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào),成為中國(guó)也是世界上首支獲得生產(chǎn)批號(hào)的甲型H1N1流感疫苗。
自甲流在今年4月份暴發(fā)以來(lái),它已經(jīng)肆虐全球,造成約30萬(wàn)人患病,其中近3500人死亡。到9月16日,我國(guó)內(nèi)地甲流確診病例也突破了1萬(wàn)例。
國(guó)際上新近的科研結(jié)果表明,在對(duì)流感疫情的各種控制方法當(dāng)中,接種疫苗是成本效益最高的。美國(guó)弗雷德-哈欽森癌癥研究中心(Fred Hutchinson Cancer Research Center)的國(guó)際知名生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家伊拉·倫奇尼(Ira Longini)說(shuō)中國(guó)率先生產(chǎn)出甲流疫苗是“一個(gè)令人印象深刻的成績(jī)”。
然而,國(guó)內(nèi)也有一些科學(xué)家對(duì)甲流疫苗的大規(guī)模接種表示不安,認(rèn)為倉(cāng)促的接種可能帶來(lái)難以預(yù)料的后果。
甲流“第二波”來(lái)襲
流感在秋冬季回歸之前,常會(huì)出現(xiàn)一個(gè)“使者波”,而隨后的第二波才是更加致命的。
《科學(xué)》雜志9月10日在線發(fā)表的一篇最新的研究論文預(yù)測(cè),在一年的時(shí)間里,甲型H1N1流感將感染25%到39%的世界人口。9月11日,在衛(wèi)生部的例行發(fā)布會(huì)上,衛(wèi)生部應(yīng)急辦副主任梁萬(wàn)年表示:“中國(guó)絕大多數(shù)人口都是易感人群,據(jù)專(zhuān)家估計(jì),今年秋冬,中國(guó)將有數(shù)千萬(wàn)人感染。”
盡管到目前為止H1N1流感在臨床上都是溫和的,死亡率并不高,但陳馮富珍說(shuō),“最令人擔(dān)心的事實(shí)”是40%的死亡者為年輕的成年人,他們本來(lái)身強(qiáng)體壯,病毒引起發(fā)燒后五到七天死亡。
特別令人擔(dān)心的是北半球秋冬季可能出現(xiàn)的甲流“第二波”。這是各國(guó)專(zhuān)家都在提出的判斷。一些預(yù)測(cè)顯示,到今年底,美國(guó)將有半數(shù)的人口被感染;圣誕節(jié)之前,倫敦將有15%的人患病。
流感在秋冬季回歸之前,先出現(xiàn)一個(gè)“使者波”(herald wave),這種規(guī)律在歷史上的歷次流感大流行中都有體現(xiàn)。1918-1919年甲型H1N1流感首先在1918年春天出現(xiàn)了溫和的一波,然后在秋天出現(xiàn)了極其致命的第二波。1957-1958年的甲型H2N2流感最早在1957年的夏天暴發(fā),而一直到了秋天才傳遍全美,并在10月達(dá)到頂峰。
在應(yīng)對(duì)今年春季到來(lái)的“使者波”的過(guò)程中的經(jīng)驗(yàn)看,有效的措施包括信息公開(kāi)、快速檢測(cè)、治療和隔離、近乎強(qiáng)制性的洗手。同時(shí),無(wú)效的措施則有禁止旅行、關(guān)閉學(xué)校、過(guò)量使用抗生素、使用薄紙做的口罩。
學(xué)術(shù)期刊《醫(yī)療評(píng)估》(Value in Health)發(fā)表的一篇文章指出,在對(duì)流感疫情的控制各種方法中,接種疫苗是成本效益最高的,而關(guān)閉學(xué)校是成本效益最低的。
倫奇尼等人指出,接種疫苗來(lái)增加人群的免疫,降低傳染人數(shù),它實(shí)際上能達(dá)到兩個(gè)效果:其一,減緩病毒的傳播,降低疫情的峰值,這樣也就降低了醫(yī)療的壓力;其二,降低總體的患病率和死亡人數(shù)。“接種疫苗的效果嚴(yán)重取決于接種率和接種與大量傳染開(kāi)始之間的相對(duì)時(shí)間。”他們表示。
病毒仍未變異,但可能聚集性暴發(fā)
目前沒(méi)有檢測(cè)到病毒發(fā)生變異,但H1N1病毒已經(jīng)快速生長(zhǎng)傳播,現(xiàn)在成為了世界上大部分地區(qū)占支配地位的毒株。
我國(guó)7-8月份甲流的發(fā)病情況處于較低狀態(tài),而進(jìn)入9月以來(lái),山東、湖南、四川、山西等地出現(xiàn)的甲流聚集性疫情確診病例數(shù)持續(xù)增加。許多學(xué)校出現(xiàn)數(shù)十例確認(rèn)病例,一些學(xué)校已經(jīng)開(kāi)始全面停課。
新近的研究表明,甲流病例最為集中的地方是家庭和學(xué)校,學(xué)校中50%的患者年齡在5到18歲之間。
甲型H1N1流感首先襲擊兒童。“隨著疫情的成熟,我們認(rèn)為病毒會(huì)更多地傳向成人,但兒童仍然是發(fā)病率最高的群體。”倫奇尼等人表示。一名學(xué)校里的兒童平均會(huì)將流感傳播給2.4個(gè)其他兒童,這是科學(xué)家最近首次對(duì)甲流在學(xué)校中的傳染率做出估計(jì)。
他們估計(jì),30%到40%的甲流傳播發(fā)生在家庭中,20%發(fā)生在學(xué)校里,其他傳播發(fā)生在工作場(chǎng)所和其他公共場(chǎng)合。總的來(lái)說(shuō),一個(gè)病患平均能傳染至少1.3-1.7人,倫奇尼等人認(rèn)為這個(gè)數(shù)字最高可能達(dá)到2.1。病毒傳播一代的平均時(shí)間是3.2天。
最近一項(xiàng)對(duì)美國(guó)、加拿大、英國(guó)和歐盟的分析顯示,病例死亡率在0.20%到0.68%之間。
埃及報(bào)紙Almasry9月初的一條報(bào)道曾迅速引起了世界范圍的關(guān)注。埃及一名男子在去沙特阿拉伯朝圣歸來(lái)后患上流感,被診斷為同時(shí)感染了H5N1禽流感病毒和H1N1甲型流感病毒。盡管許多專(zhuān)家都對(duì)這一消息表示質(zhì)疑,美國(guó)疾病預(yù)防控制中心流感部主任南希·考克斯(Nancy Cox)也表示可靠的消息源顯示這則報(bào)道是不正確的,但它多少折射出了人們對(duì)當(dāng)前的甲型H1N1流感揮之不去的擔(dān)憂(yōu)。
科學(xué)家一直擔(dān)心,人同時(shí)患上禽流感和新型H1N1流感之后,兩種流感病毒的基因在人體內(nèi)發(fā)生重配,變異成同時(shí)具有禽流感的毒力和甲型流感的易感性的“超級(jí)毒株”。
世衛(wèi)組織在最新的公告中表示目前沒(méi)有檢測(cè)到病毒發(fā)生變異,也沒(méi)有跡象表明它已經(jīng)變得更具毒性或更致命。所有國(guó)家的患者的臨床表現(xiàn)也都說(shuō)明病毒仍然是溫和的。盡管病毒能夠引發(fā)嚴(yán)重疾病乃至死亡,但這種病例數(shù)仍然是很少的。
但世衛(wèi)組織同時(shí)也提醒說(shuō),即使目前這種溫和的狀態(tài)持續(xù)下去,第二波疫情也會(huì)更加糟糕,因?yàn)闀?huì)有更大數(shù)量的人感染。
世衛(wèi)組織說(shuō),多個(gè)暴發(fā)點(diǎn)的證據(jù)都表明,H1N1病毒已經(jīng)快速生長(zhǎng)傳播,現(xiàn)在成為了世界上大部分地區(qū)占支配地位的毒株。
接種疫苗:中國(guó)如何趕在世界前面
甲流暴發(fā)早期,中國(guó)嚴(yán)格的防范措施為疫苗的研制爭(zhēng)取了時(shí)間。
美國(guó)《科學(xué)》雜志在9月18日發(fā)表的一篇文章中說(shuō),甲型H1N1流感暴發(fā)早期,中國(guó)采取了比其他任何國(guó)家都要嚴(yán)格的措施來(lái)保護(hù)居民不受到感染,包括入境乘客要接受體溫檢測(cè)、隔離所有患病者和接觸者,這些措施被證明是有效的。中國(guó)的第一例非輸入性流感病例出現(xiàn)在5月29日,此時(shí)距離流感在墨西哥暴發(fā)已經(jīng)一個(gè)多月。這些早期措施為研制疫苗爭(zhēng)取了時(shí)間。
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心科技處處長(zhǎng)董小平研究員對(duì)這種說(shuō)法表示認(rèn)同。“我們國(guó)內(nèi)的措施相對(duì)于歐洲,特別相對(duì)于北美來(lái)說(shuō)是嚴(yán)格得多了。”他對(duì)南方周末記者說(shuō),“這種措施成本效益的高低需要更長(zhǎng)的時(shí)間才能評(píng)價(jià),但它無(wú)疑是為我們的疫苗生產(chǎn)爭(zhēng)取了時(shí)間。”
中國(guó)在6月份收到世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)來(lái)的甲流毒株,十家企業(yè)隨即投入疫苗的研制,這個(gè)過(guò)程中國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的“綠色通道”也為它們節(jié)省了大約一個(gè)月的時(shí)間。
但是,在甲流疫苗的研制過(guò)程中,世衛(wèi)組織的參考實(shí)驗(yàn)室并沒(méi)有很快提供出標(biāo)準(zhǔn)的抗原和標(biāo)準(zhǔn)的血清,特別是沒(méi)有很快提供出疫苗定量,也就是一支里面到底裝多少。
在這種情況下,中國(guó)藥品生物制品檢定所研發(fā)出了一種替代方法。他們用這種替代方法先進(jìn)行疫苗定量,等拿到世衛(wèi)組織提供的標(biāo)準(zhǔn)血清和標(biāo)準(zhǔn)定量方法以后再進(jìn)行校對(duì),結(jié)果發(fā)現(xiàn)吻合率非常高。“用中檢所研發(fā)的替代方法我們就已經(jīng)進(jìn)行疫苗的配制和臨床研究了,為我們爭(zhēng)取到了一個(gè)多月的時(shí)間。”董小平說(shuō)。(黃永明)
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