法國劣質隆胸硅膠安全性11年前就已遭警告
核心提示:美國藥管局日前表示,早在2000年5月,該機構就已派遣調查人員前往PIP設在法國東南部濱海拉塞訥的工廠進行檢查。此后不久,美國藥管局即向PIP創始人發出警告信,指出其工廠生產的隆胸填充物“摻假”。
法國聚植入修復體公司(PIP)使用劣質隆胸硅膠的丑聞近日在全球引起軒然大波。事實上,美國食品和藥物管理局早在11年前已經就此公司硅膠的安全性提出警告。
美國藥管局日前表示,早在2000年5月,該機構就已派遣調查人員前往PIP設在法國東南部濱海拉塞訥的工廠進行檢查。此后不久,美國藥管局即向PIP創始人、目前已遭國際刑警組織通緝的讓-克洛德·馬斯發出警告信,指出其工廠生產的隆胸填充物“摻假”,生產過程違反了至少11項產品質量管理規范。
美國藥管局當年即公開了這一警告信,其中指出的問題主要涉及隆胸所用鹽水填充物。
美國藥管局定期與外國監管機構交換非公開信息。但有關劣質硅膠的警示信息當年是否通知了法國相關部門,目前還不能確認。
法國政府去年以使用工業用硅膠而不是醫用硅膠為由,要求PIP生產的隆胸硅膠撤出市場,進而導致該公司破產。法國政府本月23日建議國內大約3萬名使用PIP產品隆胸的女子移除體內硅膠,擔心劣質硅膠會在人體內破裂,進而引發炎癥。
PIP于1991年成立,一度是全球第三大硅膠植入物生產商,年產量約為10萬件,其中80%出口國外。
法國聚植入修復體公司(PIP)使用劣質隆胸硅膠的丑聞近日在全球引起軒然大波。事實上,美國食品和藥物管理局早在11年前已經就此公司硅膠的安全性提出警告。
美國藥管局日前表示,早在2000年5月,該機構就已派遣調查人員前往PIP設在法國東南部濱海拉塞訥的工廠進行檢查。此后不久,美國藥管局即向PIP創始人、目前已遭國際刑警組織通緝的讓-克洛德·馬斯發出警告信,指出其工廠生產的隆胸填充物“摻假”,生產過程違反了至少11項產品質量管理規范。
美國藥管局當年即公開了這一警告信,其中指出的問題主要涉及隆胸所用鹽水填充物。
美國藥管局定期與外國監管機構交換非公開信息。但有關劣質硅膠的警示信息當年是否通知了法國相關部門,目前還不能確認。
法國政府去年以使用工業用硅膠而不是醫用硅膠為由,要求PIP生產的隆胸硅膠撤出市場,進而導致該公司破產。法國政府本月23日建議國內大約3萬名使用PIP產品隆胸的女子移除體內硅膠,擔心劣質硅膠會在人體內破裂,進而引發炎癥。
PIP于1991年成立,一度是全球第三大硅膠植入物生產商,年產量約為10萬件,其中80%出口國外。





