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    據(jù)中國(guó)之聲《新聞縱橫》報(bào)道，很多愛(ài)美的女士都喜歡佩戴能改變眼球顏色的裝飾性彩色平光隱形眼鏡，但由于一直以來(lái)并沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，也沒(méi)有像有度數(shù)的隱形眼鏡那樣歸于醫(yī)療器械的進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，因此市場(chǎng)上的產(chǎn)品品牌眾多，質(zhì)量參差不齊，不少消費(fèi)者因?yàn)榕宕鬟@種眼鏡而使眼睛受到傷害。

　　現(xiàn)在，這種混亂的狀況有望得到改觀，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日表示，經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，今后將這種隱形眼鏡正式納入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇。同時(shí)建議彩色平光隱形眼鏡的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者暫停該產(chǎn)品的生產(chǎn)或進(jìn)口。

　　作為一種時(shí)尚的象征，在小商品市場(chǎng)、網(wǎng)店、一些服裝、化妝品店甚至是路邊的小攤上都可以看到這種本不應(yīng)該當(dāng)作普通商品出售的隱形眼鏡的身影。因?yàn)閺?qiáng)生公司出品的"美瞳"產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)較早的彩色隱形眼鏡的產(chǎn)品，而且"美瞳"這個(gè)商標(biāo)又非常形象地突出了這類(lèi)"美容鏡片"的特點(diǎn)，所以市場(chǎng)上幾乎所有商家都稱(chēng)自己的產(chǎn)品為"美瞳"。

　　仔細(xì)看就會(huì)發(fā)現(xiàn)，這些隱型眼鏡有著不同的品牌，但多數(shù)打著國(guó)外進(jìn)口的旗號(hào)，價(jià)格低的幾十塊，高的也不過(guò)一百多塊，大部分有著純韓文或日文的說(shuō)明書(shū)，呈現(xiàn)出斑斕的色彩。一位銷(xiāo)售人員是這樣告訴記者：

　　銷(xiāo)售人員：彩片都是韓國(guó)生產(chǎn)的，沒(méi)有國(guó)產(chǎn)的，它都是韓國(guó)制造的。

　　記者：有說(shuō)明書(shū)嗎？

　　銷(xiāo)售人員：這個(gè)沒(méi)有說(shuō)明書(shū)。

　　北京的消費(fèi)者小葉花了60塊錢(qián)買(mǎi)了一副之后卻發(fā)現(xiàn)，佩戴起來(lái)卻并沒(méi)有看上去那么美。

　　小葉：戴美瞳剛開(kāi)始是挺好看的，但是戴完了過(guò)一會(huì)兒之后眼睛就會(huì)起紅血絲，感覺(jué)發(fā)干發(fā)澀，也有時(shí)候看東西還看不清楚。

　　據(jù)了解，因?yàn)榕宕鬟@種眼鏡發(fā)生掉色、導(dǎo)致眼睛干澀、紅腫甚至是失明的例子屢有發(fā)生。不少大型醫(yī)院的眼科每個(gè)月都會(huì)收治幾十名因?yàn)榕宕髁淤|(zhì)彩色平光隱形眼鏡而導(dǎo)致眼疾的患者。北京同仁醫(yī)院眼科中心研究員孫旭光表示，從安全角度上應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)彩色平光隱形眼鏡的管理。

　　孫旭光：很多的色素是有毒性的，它會(huì)對(duì)眼表直接產(chǎn)生毒性。另外它發(fā)生脫色的過(guò)程中，這些色素顆粒就會(huì)變得更粗糙，它就跟我們很光滑很脆弱的眼表尤其是角膜產(chǎn)生摩擦，這層角膜中央只有0.5毫米厚，非常的薄，如果它受到了損傷尤其受到感染，有時(shí)候是不可挽回的損失。所以這個(gè)問(wèn)題不能單從市場(chǎng)和產(chǎn)品的角度來(lái)看，要從安全角度上來(lái)說(shuō)，從醫(yī)生的角度應(yīng)該加強(qiáng)這方面的產(chǎn)品的管理。

　　據(jù)了解，我國(guó)對(duì)裝飾性彩色平光隱形眼鏡并沒(méi)有相關(guān)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，也沒(méi)有像有度數(shù)的隱形眼鏡那樣被納入第三類(lèi)醫(yī)療器械，也就是最高級(jí)別進(jìn)行監(jiān)管。因此此前基本處于無(wú)人監(jiān)管的狀態(tài)。國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司楊連春處長(zhǎng)做出如下解釋。

　　楊連春：按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》關(guān)于醫(yī)療器械的定義，具有矯正視力功能的角膜接觸器屬于醫(yī)療器械，是按照第三類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管的，彩色平光隱形眼鏡這種只用于裝飾，不具有矯正視力的產(chǎn)品，因其不具有對(duì)疾病、損傷或者殘疾的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解和補(bǔ)償?shù)淖饔茫�不屬于醫(yī)療器械，因而也未納入到醫(yī)療器械的監(jiān)管范圍。

　　通過(guò)深入調(diào)查，為了保障公眾使用彩色平光隱形眼鏡的安全，經(jīng)批準(zhǔn)，國(guó)家藥監(jiān)局日前宣布正式將這種隱形眼鏡納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇，按照第三類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管。國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司楊連春處長(zhǎng)：

　　楊連春：國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將于近期發(fā)布有關(guān)公告，待發(fā)布公告后，未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的，一律不得生產(chǎn)和銷(xiāo)售該產(chǎn)品。同時(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局正在研究制定具體的一些監(jiān)管措施，對(duì)該產(chǎn)品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用實(shí)行全面監(jiān)管。建議彩色平光隱形眼鏡的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者暫停該產(chǎn)品的生產(chǎn)或者進(jìn)口，以減少可能帶來(lái)的損失。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局提醒消費(fèi)者，彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣，屬于較高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，使用不當(dāng)有可能造成對(duì)眼睛的傷害，請(qǐng)消費(fèi)者慎重選擇和使用。

　　據(jù)了解，一旦列入第三類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管，經(jīng)營(yíng)單位必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，擁有檢查室、配戴室、驗(yàn)光室等場(chǎng)所專(zhuān)業(yè)設(shè)備，配備專(zhuān)業(yè)人員，同時(shí)必須嚴(yán)格登記進(jìn)貨渠道、銷(xiāo)售記錄，建立完善的回訪、追蹤、復(fù)查等售后服務(wù)體系。這將大大保障公眾使用此類(lèi)產(chǎn)品的安全。

　　國(guó)家相關(guān)部門(mén)對(duì)這種眼鏡納入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇，固然重要，同時(shí)，消費(fèi)者對(duì)一些不合格產(chǎn)品潛在的危險(xiǎn)也要有一個(gè)清晰的認(rèn)識(shí)，小心愛(ài)美不成，反受其害。

　　(記者 楊超)