藥監局再剿塑化劑:保健品全面清塑 藥品暫緩
南方都市報訊 保健食品領域的塑化劑問題，終于隨著國家藥監局的一紙通知，被正視。
7月27日，國家藥監局正式印發《關于含鄰苯二甲酸酯類保健食品有關輔料替代事宜的通知》(國食藥監保化[2011]337號)，要求保健食品生產企業全面“清塑”。
此前，始于臺灣的塑化劑風波已波及中國大陸，國家藥監局6月3日下發的緊急通知，已經要求各地暫停生產銷售含鄰苯二甲酸酯的兩種保健食品。不過，此后近兩個月的時間內，國家藥監局一直未對醫療保健行業開出“清塑令”。
此番國家藥監局發布的“清塑令”并未公布保健食品含塑的品種及企業名單，也未就消費者關心的鑒別是否含塑、如何退貨等問題給出指導意見。通知僅要求生產企業在3個月之內停用或替代鄰苯二甲酸酯。
遲到的“清塑令”
國家藥監局對保健食品含塑問題的清查，始于今年6月3日。當天，國家藥監局正式下發緊急通知，要求各地暫停生產銷售含鄰苯二甲酸酯的協和牌靈芝孢子粉片(國食健字G 20070306)和美中清素牌多種氨基酸片(國食健字G20100217)，并對市場上正在銷售的上述兩款產品進行下架處理。
不過，此次停產下架令出臺后，國家藥監局清查塑化劑便沒有了下文。而此番“清塑令”的出臺，顯示藥監部門再度確認了該類物質的使用限制。
由于前日發布的“清塑令”未列明詳細情況，南都記者昨日多方聯系國家藥監局新聞辦，但截至記者發稿時，并未等到國家藥監局新聞辦負責人的回復。而廣東省食品醫藥行業協會會長張俊修則告訴記者，廣東本地產的保健食品不存在含塑問題。
據國家藥監局下屬的國家藥典委員會首席科學家錢忠直昨日對南都記者介紹，保健食品之所以會“含塑”，是因為部分保健食品帶有藥的屬性，所以也會做成片劑和膠囊劑。而片劑和膠囊劑，理論是允許含有一定塑化劑的。因為唯有添加了這一輔料，才能使薄膜胞衣的塑化性能變好。
替換輔料不影響毛利
依照國食藥監保化[2011]337號文，對于配方中含鄰苯二甲酸酯類物質的保健食品，國家藥監局要求其生產企業在未來3個月內，使用枸櫞酸三乙酯、三乙酸甘油酯或其他符合相關規定的物質，替代鄰苯二甲酸酯類物質，或者申請從配方中去除鄰苯二甲酸酯類物質。
中國保健協會保健咨詢服務工作委員會會長張大超昨日在接受南都記者采訪時表示，由于添加塑化劑對保健食品的指標并不能起到提升作用，所以，保健食品企業在產品中添加塑化劑是極少的現象，“清塑令”對行業的影響有限。
上海一家證券公司的醫藥保健行業資深分析師表示，保健食品介于食品和藥品之間，標準會高于食品，所以“清塑令”的出臺在預期當中。由于保健食品的毛利非常之高，即便被要求用成本較高的替代品替代塑化劑，其對保健食品行業整體業績影響不大。且“清塑令”全面執行，將有助于提振國內消費者對本土保健食品的信心。
藥品暫不“清塑”
依照國家藥典以及相關法規的規定，我國目前在藥用輔料領域，仍有3種鄰苯二甲酸酯類物質可以使用。這三種物質分別是鄰苯二甲酸二甲酯、鄰苯二甲酸二乙酯、鄰苯二甲酸二丁酯，其在藥品生產中主要作為輔料使用，多用于包衣和膠囊等。
那么，藥品領域的“清塑”行動是否也將隨后啟動？南都記者為此也詢問了國家藥典委員會。
據國家藥典委員會錢忠直介紹，藥品塑化劑輔料也將逐漸替換，但目前還不會禁用。“塑化劑的品種非常多，化學鏈越長的品種，毒性越大。目前美國藥典、歐洲藥典和中國藥典收的都是非常短鏈的塑化劑，還是符合安全性的。從藥監局的角度，我們現在采取的措施是對它進行限量。”
