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重啤公布疫苗臨床報告 單獨用藥無顯著療效

在線投稿郵箱:tougao@qdn.cn  新聞熱線:8222000  值班QQ:449315
時間:2012-04-18 09:33:57  來源:騰訊網(wǎng)  

  

重慶啤酒(600132)

  每日經(jīng)濟新聞 重慶啤酒(600132,收盤價29.97元)乙肝疫苗的故事依舊在繼續(xù),卻似乎從曾經(jīng)的劇情大片,發(fā)展成為了一部讓人無法理解,且看不到結局的雷人連續(xù)劇。在今日曝光的關于“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”有關臨床試驗總結報告 (以下簡稱總結報告)中,擁護者們期待的結果并未出現(xiàn),乙肝疫苗前景也依舊不確定。

  總結報告令人失望

  按照重慶啤酒此前的表態(tài),今日披露的總結報告,有著決定疫苗研究未來命運的重要性。大多數(shù)的投資者似乎已經(jīng)看到了一場“鬧劇”的結束,另一小部分投資者依舊希望奇跡的發(fā)生。然而,當這份姍姍來遲的總結報告真正公布之時,大家才發(fā)現(xiàn),這份備受期待的公告并沒有告訴大家想要的答案。

  值得一提的是,和重慶啤酒此前公布的涉及乙肝疫苗的公告一樣,總結報告的內(nèi)容依舊是那么晦澀難懂,在普通投資者眼中與“天書”無異,而重慶啤酒也保持了一直以來的傳統(tǒng),沒有給予任何較為通俗的解釋。對絕大多數(shù)的投資者來說,在這份長達72頁的公告中,最值得關注的則是最終的結論。

  公告顯示,治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗單獨治療慢性乙型肝炎,治療劑量從600ug每次提高到900ug每次時,在主要療效指標和次要療效指標中,無顯著療效。

  在基線ALT為正常值上限5倍~10倍的受試者中,顯示在HBeAg血清轉換率,PA-44600ug組和PA-44900ug組在各訪視點均高于安慰劑組,PA-44900ug組較安慰劑組升高明顯,差異無統(tǒng)計學意義。僅在第28周訪視HBeAg血清轉換率,顯示其差異有統(tǒng)計學意義;在基線ALT分組為正常值上限2倍~5倍和5倍~10倍觀察HBVDNA載量下降2個對數(shù)級的受試者比例,在各訪視點均隨訪視周增加而呈增加趨勢,但三組間相比無統(tǒng)計學差異。

  另外,在對于各方關注的安全性問題上,總結也給出了答案。披露的信息顯示,本研究中發(fā)生的不良事件,在安慰劑組和PA-44藥物組發(fā)生例數(shù)大致平衡,發(fā)生最多的是全身性疾病及給藥部位各種反應,主要是乏力和注射部位局部反應;其次是感染及侵染類疾病,主要表現(xiàn)有鼻咽炎和上呼吸道感染。嚴重程度以輕中度為主;與研究藥物相關的不良事件主要為注射部位各種反應,故總結指出研究藥物PA-44安全性、耐受性好。

  前景依舊撲朔迷離

  雖然結論的詳細內(nèi)容讓大多數(shù)投資者無法看懂,但是其中“無顯著療效”,“差異無統(tǒng)計學”意義的字眼,隱隱說明了和過去披露的信息一樣,依舊不樂觀。而在這種背景之下,乙肝疫苗的前景就成為了各方關注的焦點。

  因為重慶啤酒曾在此前披露的公告中表示,將根據(jù)單獨用藥組臨床試驗總結報告以及聯(lián)合用藥組臨床試驗總結報告的意見對是否繼續(xù)進行該臨床研究進行評判。而在今日披露的公告中,單獨用藥組的結果明顯不如人意。

  不過,重慶啤酒也并未就此宣布放棄乙肝疫苗的研究,表示將盡快就單獨用藥組項目相關事項與相關各方及專家進行溝通,就單獨用藥組項目是否繼續(xù)進行后續(xù)研究進行評估,并同時對目前尚在進行的聯(lián)合用藥組項目進行研究評估。因此“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”是否進行后續(xù)研究或繼續(xù)推進存在重大不確定性和重大風險。

  換句話說,重慶啤酒和乙肝疫苗的故事,依舊沒有完結。

 

責任編輯:vjlin【收藏】
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